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Wir bringen Menschen und Unternehmen zusammen.

Personalwerk Sourcing, Kompetenzbereich der Personalwerk Gruppe, ist spezialisiert auf die professionelle und ganzheitliche Personalberatung. Als Gruppe bieten wir unseren Kunden mit mehr als 170 Mitarbeitern das komplette Leistungsspektrum rund um Anzeigenschaltung, Employer Branding, Personalmarketing und Recruiting.

Unser Mandant, ein Tochterunternehmen eines weltweit anerkannten Anbieters für Laborinstrumente, ist Spezialist im Bereich der Immundiagnostik und entwickelt, produziert und vertreibt weltweit ein breites Produktportfolio von Immunoassays für Forschungszwecke und Routinediagnostik.

Zur Verstärkung des Bereichs Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir im Auftrag unseres Mandanten für den Standort Hamburg einen


Regulatory & Clinical Expert (w/m/d)


Ihre Aufgaben

  • Gemeinsam mit Ihren Kollegen verantworten Sie die Erstellung, Auswertung und Beurteilung von technischen Files sowie von klinischen Datensätzen.
  • Durch vorausschauendes Risikomanagement und die Erstellung von Risikoanalysen tragen Sie zu einer nachhaltigen Produktwelt bei.
  • Sie führen Konformitätsbewertungen nach lokalen Vorgaben durch und begleiten auch die Produktanmeldungen in den jeweiligen Zielmärkten (MDSAP-Länder und andere).
  • Ebenso führen Sie Projektarbeiten nach Bedarf durch, z. B. Einführung der IVD-R, und setzen Gesetzestexte bzw. Produktnormen um.
  • Klar, dass Sie in Ihrer Aufgabe auch das Qualitätsmanagementsystem sicherstellen.

Ihr Profil

  • Ihr Bildungshintergrund fußt auf einem abgeschlossenen Studium im Bereich Medizin, Biotechnologie, Chemie oder einer angrenzenden Fachrichtung.
  • Sie verfügen über eine mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position mit einer klinischen und regulatorischen Aufgabenstellung.
  • Im Idealfall können Sie bereits Kenntnisse rund um die Themenfelder GLP / GMP / Directive 98/79/EC / ISO 13485:2016 vorweisen.
  • Sie verfügen über belastbare Deutsch- und Englischkenntnisse.

Ihre Benefits


Sind Sie interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung. Senden Sie uns Ihre Unterlagen gerne über unser Bewerbungsformular oder per E-Mail an bewerbung@personalwerk.de.

Für Fragen vorab steht Ihnen Herr Jeske auch gerne telefonisch unter +49 (0) 6039 9345-276 zur Verfügung.